Marco Legal

Fundamentos jurídicos y normativos de CONCALAB-UASD

Certificaciones y Normas Aplicables

ISO 9001:2015

Certificación del Sistema de Gestión de Calidad obtenida en 2013 (versión 2008) y recertificada con ISO 9001:2015, vigente hasta 2019.

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ISO/IEC 17043

Norma internacional para proveedores de ensayos de aptitud. En proceso de implementación para futura acreditación.

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Respaldo UASD

Respaldo institucional de la Universidad Autónoma de Santo Domingo, primera universidad de América fundada en 1538.

Marco Normativo Aplicable

Normas y regulaciones que rigen nuestras operaciones

📖 Normas Internacionales

  • ISO/IEC 17043:2023 - Ensayos de Aptitud
  • ISO 9001:2015 - Gestión de Calidad
  • ISO 13528:2022 - Métodos Estadísticos
  • ISO 15189:2022 - Laboratorios Clínicos
  • Guías de la OMS para Control de Calidad

🇩🇴 Regulación Nacional

  • Ley Orgánica de la UASD
  • Estatuto Orgánico de la UASD
  • Reglamento de la Facultad de Ciencias de la Salud
  • Normativas del Ministerio de Salud Pública
  • Regulaciones de laboratorios clínicos en RD

Documentos Oficiales

Accede a nuestros documentos institucionales

📄

Manual de Calidad

Documento que describe el sistema de gestión de calidad de CONCALAB-UASD

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Código de Ética

Principios éticos que rigen las operaciones y relaciones de la institución

⚖️

Reglamento Interno

Normas internas que regulan el funcionamiento de CONCALAB-UASD

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